目前分類:未上市股票-太景生物科技 (5)

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 太景生技奈諾沙新藥已在兩岸進行新藥查驗登記(NDA)申請,在台灣食品藥物管理局(TFDA)和中國藥監局(SFDA)將搶登首發藥證機構下,太景執行長許明珠表示,預估兩岸藥證批准時間差距不到1個月,2014年上半年可望取得藥證,為兩岸衛生合作建立首座里程碑。
 生醫業指出,由於太景是在3月28日向TFDA送件,比中國大陸在4月27日向SFDA送件時間約提早1個月,有機會率先核發藥證。

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 立法委員廖國棟表示,院版生技產業發展條例,將列入下周經濟委員會審查,並可望過關。包括在台研發上市新藥及新醫材獲高額健保核價、生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材,初估逾百家生醫公司受惠,太景的奈諾沙星將成為大贏家。
 此起被列為生醫產業最大利多的政策,在立法院院長王金平力推要在5月底前過關,據了解,經濟委員會將在下周一、三、四開會審查,今(17)日議題就會排定何時討論。廖國棟說,行政院已提出修訂版本,主要是新藥(含療效新藥)的健保核價和優惠條例適用至二類醫材。

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  太景生技近日宣布新一代超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證,預計明年上半年將可取得。該公司經營團隊也表示,近期內將申請公開發行並登錄興櫃,市場估計,最快年底前有機會正式上櫃,預計也將成為首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司。
  太景成立於2001年,主要投資股東包括國發基金、永豐餘(1907)集團、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002)、台糖、上智生技創投等,2008年完成太景台灣與太景開曼的換股,目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行的法律主體,最新發行股份為6.34億股,且因屬海外企業來台掛牌,將不受面額10元的限制,每股面額訂為美元0.001元。一旦上櫃,有機會成為台灣掛牌公司首家不採行面額10元的首例。

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  永豐餘(1907-TW)集團轉投資新藥廠太景生技,宣布旗下超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證,預計明年上半年獲得,在新藥進度明確下,公司也準備進行IPO,將以海外公司為主體,近期內將申請公開發行並登錄興櫃,最快年底前第一上櫃,預計也將成為首家不以10元面額發行,而以發行股數流通計算發行的上市櫃公司。
  太景成立於2001年,主要投資股東包括國發基金、永豐餘、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002-TW)、台糖、上智生技創投等,2008年完成太景台灣與太景開曼的換股,目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行主體,最新發行股份為6.34億股,且因屬海外企業來台掛牌,將不受面額10元的限制,每股面額訂0.001美元,最快年底前有機會正式上櫃。

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 太景生技研發的奈諾沙星新藥,據了解,已分別於3/28、4/27向台灣TFDA和中國SFDA申請新藥上市,預計最快年底、明年第一季即可望獲得藥證,成為ECFA下第一個在兩岸成功上市的新藥,將搶攻大陸至少12億人民幣商機,而全球市場規模約12億美元。
 太景為永豐餘集團、國發基金跨足生技的最佳代表,目前已規劃在月底或6月初送件,3個月內可望登錄興櫃,年底有機會以第一上櫃掛牌。受奈諾沙星消息激勵,太景日前未上市行情一度突破60元,昨日股價約51元。

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