太景生技奈諾沙新藥已在兩岸進行新藥查驗登記(NDA)申請,在台灣食品藥物管理局(TFDA)和中國藥監局(SFDA)將搶登首發藥證機構下,太景執行長許明珠表示,預估兩岸藥證批准時間差距不到1個月,2014年上半年可望取得藥證,為兩岸衛生合作建立首座里程碑。
生醫業指出,由於太景是在3月28日向TFDA送件,比中國大陸在4月27日向SFDA送件時間約提早1個月,有機會率先核發藥證。
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- May 17 Fri 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 太景新藥 搶拿兩岸藥證
- May 17 Fri 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 生技條例一過關 太景大贏家
立法委員廖國棟表示,院版生技產業發展條例,將列入下周經濟委員會審查,並可望過關。包括在台研發上市新藥及新醫材獲高額健保核價、生技新藥產業發展條例放寬至二類醫材,初估逾百家生醫公司受惠,太景的奈諾沙星將成為大贏家。
此起被列為生醫產業最大利多的政策,在立法院院長王金平力推要在5月底前過關,據了解,經濟委員會將在下周一、三、四開會審查,今(17)日議題就會排定何時討論。廖國棟說,行政院已提出修訂版本,主要是新藥(含療效新藥)的健保核價和優惠條例適用至二類醫材。
- May 17 Fri 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 藥管局:產業高速公路通車
衛生署食品藥物管理局(TFDA)局長康照洲昨(16)日表示,未來兩岸將透過太景奈諾沙星案例,打造兩岸醫藥衛生合作新藥領域的「高速公路」,並期待可以由台灣帶領兩岸向全球市場進軍。
永豐餘集團轉投資的新藥公司太景生技,昨天由執行長許明珠宣布,旗下抗生素新藥已經正式完成兩岸新藥藥證申請作業,並為兩岸臨床結果互認首例,不僅是當前唯一案例,也是兩岸新藥合作的特例。
- May 17 Fri 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 太景新藥申請 兩岸並進
兩岸新藥合作,永豐餘搶得頭香。永豐餘集團轉投資新藥公司太景生技,其董事長暨執行長許明珠昨(16)日表示,太景抗生素新藥「奈諾沙星」同步完成兩岸新藥申請作業,未來將在台灣建廠,成立全球生產基地。
永豐餘為太景生技大股東,目前泛永豐餘持有太景約36%,大股東還有國發基金、中華開發等,許明珠表示,太景一路走來十幾年,她最感謝永豐餘總裁何壽川一路相挺、不離不棄。
- May 17 Fri 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 太景生技將公開發行並登錄興櫃,拼年底前掛牌
太景生技近日宣布新一代超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證,預計明年上半年將可取得。該公司經營團隊也表示,近期內將申請公開發行並登錄興櫃,市場估計,最快年底前有機會正式上櫃,預計也將成為首家每股發行面額不採10元的上市櫃公司。
太景成立於2001年,主要投資股東包括國發基金、永豐餘(1907)集團、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002)、台糖、上智生技創投等,2008年完成太景台灣與太景開曼的換股,目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行的法律主體,最新發行股份為6.34億股,且因屬海外企業來台掛牌,將不受面額10元的限制,每股面額訂為美元0.001元。一旦上櫃,有機會成為台灣掛牌公司首家不採行面額10元的首例。
- May 16 Thu 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 太景生技搶年底第一上櫃!首家不以面額10元發行股票
永豐餘(1907-TW)集團轉投資新藥廠太景生技,宣布旗下超級抗生素奈諾沙星已同步申請兩岸藥證,預計明年上半年獲得,在新藥進度明確下,公司也準備進行IPO,將以海外公司為主體,近期內將申請公開發行並登錄興櫃,最快年底前第一上櫃,預計也將成為首家不以10元面額發行,而以發行股數流通計算發行的上市櫃公司。
太景成立於2001年,主要投資股東包括國發基金、永豐餘、開發工銀、新壽、國壽、中鋼(2002-TW)、台糖、上智生技創投等,2008年完成太景台灣與太景開曼的換股,目前以太景醫藥研發控股(太景開曼)做為首次公開發行主體,最新發行股份為6.34億股,且因屬海外企業來台掛牌,將不受面額10元的限制,每股面額訂0.001美元,最快年底前有機會正式上櫃。
- May 15 Wed 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 翁啟惠:兩岸應設計醫藥合作機制
兩岸醫藥合作開新局,在太景的治療社區型肺炎的奈諾沙星將取得第一張「準藥證」下,中研院院長翁啟惠表示,兩岸醫藥合作應設計一套可以往下走的機制,讓雙方都有依規,聯手搶進國際市場。
翁啟惠表示,兩岸醫藥合作協議簽署已經3年,執行上卻一直有落差,沒有明顯進度,眼見各國政府都將生醫產業列為振興經濟和重心扶持的產業,兩岸的優勢互補應該要更落實,才能創造雙贏契機。
- May 15 Wed 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 這是雙方默契的傑作
太景奈諾沙星可望在兩岸拿下第一張藥證,在兩岸醫藥臨床相互認證遲遲沒有進度下,由於太景和授權生產的浙江醫藥雙方都有政府的資金支持,生醫業界認為,這也是兩岸官方的默契傑作!
已積極布局大陸市場的太景,是在去年6月授權浙藥,簽約金800萬美元,取得中國藥監局口服、注射劑型藥證後,浙藥將分別再支付太景100萬美元、100到500萬美元的里程碑款;順利上市後,浙江醫藥將每年支付太景淨銷售額7%至11%的銷售權利金。因此,預計今年 太景就有里程碑款可挹注,明年起每年將坐收4到6億元銷售利益。
- May 15 Wed 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 太景新藥 兩岸申請藥證
太景生技研發的奈諾沙星新藥,據了解,已分別於3/28、4/27向台灣TFDA和中國SFDA申請新藥上市,預計最快年底、明年第一季即可望獲得藥證,成為ECFA下第一個在兩岸成功上市的新藥,將搶攻大陸至少12億人民幣商機,而全球市場規模約12億美元。
太景為永豐餘集團、國發基金跨足生技的最佳代表,目前已規劃在月底或6月初送件,3個月內可望登錄興櫃,年底有機會以第一上櫃掛牌。受奈諾沙星消息激勵,太景日前未上市行情一度突破60元,昨日股價約51元。
- May 07 Tue 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 台生醫看旺 國際藥廠來找伴
我生醫產業逐步展現能量,吸引國際藥廠來台尋求合作夥伴!葛蘭素史克藥廠(GSK)搶頭香,今(7)日將與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作,而諾華則透過生技中心(DCB)尋找授權案源。
據了解,目前諾華鎖定的合作領域,包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥;而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
- Apr 25 Thu 2013 08:00
太景生物科技(開曼) 研發型生技新藥協會 成軍
永豐餘集團總裁何壽川將於今(28)日號召國內24家生技新藥公司成立「台灣研發型生技新藥發展協會」(TRPMA),並揭示將協助業界完成「資源整合、法規協調、市場布局」等主要目標。
永豐餘集團表示,TRPMA是國內第一個鎖定「研發型新藥公司」所成立的法團體,首波創會會員中包括上騰、太景、浩鼎、中裕、東洋、安成及友霖等24家新藥公司,預計今日成立大會後即召開第1次理監事會議,並選出協會理監事。業界推估,何壽川將被推舉為理事長。